【背景】幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染十分常见,在我国约有44.2%的人群感染了Hp。Hp感染与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等疾病密切相关,根除Hp可预防以上疾病的发生。近年来Hp抗生素耐药率逐渐上升,根除效果不断降低,目前根除Hp的一线方案存在着抗生素剂量高、副反应多等问题,因此,探索一种新的更简便有效的根除Hp方案具有重要意义。【目的】通过对比伏诺拉生联合呋喃唑酮阿莫西林三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗Hp感染的疗效及安全性,为根除Hp寻找新的简便有效的治疗方法。【方法】本研究为前瞻性、随机对照、单盲、非劣效性研究,纳入2022年11月至2023年3月间~(13)C-尿素呼气试验阳性患者336例,随机平均分为三联疗法组及四联疗法组。三联疗法组:接受伏诺拉生联合呋喃唑酮阿莫西林三联7天疗法(伏诺拉生片20mg bid+阿莫西林胶囊750mg bid+呋喃唑酮片100mg bid疗程7天),四联疗法组:接受铋剂四联14天疗法(奥美拉唑肠溶胶囊20mg bid+胶体果胶铋胶囊200mg bid+阿莫西林胶囊1000mg bid+克拉霉素片500mg bid疗程14天)。治疗结束至少4周后复查~(13)C-尿素呼气试验,比较两组患者的Hp根除率、不良反应发生率。【结果】意向性(Intention to treat,ITT)分析中,三联疗法组Hp根除率为82.74%(139/168,95%CI:76.31%-8获悉更多7.71%),四联疗法组Hp根除率为77.98%(131/168,95%CI:71.31%-83.58%),率差为4.76%(95%CI:-3.77%-13.22%),三联疗法组Hp根除率的95%置信区间下限(76.31%)高于非劣效边界(95%CI 77.98%-6.3%=71.68%)。符合方案集(Per protocol,PP)分析中,三联疗法组Hp根除率为91.45%(139/152,95%CI:85.92%-94.94%),四联疗AM-2282浓度法组Hp根除率为85.62%(131/153,95%CI:79.19%-90.31%),率差为5.83%(95%CI:-1.42%-13.14%),三联疗法组Hp根除率的95%置信区间下限(85.92%)高于非劣效边界(95%CI85.62%-6.3%=79.32%)。三联疗法组总体不良反应发生率Community-associated infection为27.98%,四联疗法组总体不良反应发生率为34.52%,两组间差异无统计学意义(P=0.195)。【结论】伏诺拉生联合呋喃唑酮阿莫西林三联7天疗法根除Hp疗效及安全性良好,可作为根除Hp的新的选择。