目的 本研究旨在探索屈螺酮炔雌醇片(ethinylestradiol/dVX-661采购rospirenone, EE/DRSP)联合奥利司他与单用EE/DRSP对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)患者排卵恢复率及代谢指标比较。方法 本研究为随机对照临床试验，研究根据2004年国际鹿特丹标准，于2020年10月至2023年12月期间，在首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科门诊招募了180例20～40岁的超重/DMARDs (biologic)肥胖PCOS患者，研究对象按1∶2的比例，采用抽签法随机分为2组，其中60例患者单独应用EE/DRSP治疗(EE 20μg, DRSP 3 mg),120例患者接受EE/DRSP联合奥利司他治疗(360 mg/d)。研究分别在治疗前、治疗后12周测量患者身高、体质量、腰围、臀围、血压，实验室检测项目包括：促卵泡激素、黄体生成素、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、雄激素指数、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、空腹血糖、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)、性激素结合球蛋白、总睾酮、游离BAY 73-4506半抑制浓度睾酮。治疗12周后停药观察自然排卵情况。结果 通过12周治疗后，EE/DRSP联合奥利司他组的排卵率达到70.8%,而单独使用EE/DRSP组的自然排卵率仅为35%,表明EE/DRSP联合奥利司他治疗后排卵率显著增加。治疗12周后两组均显示总睾酮、游离睾酮、低密度脂蛋白胆固醇浓度显著下降(P均<0.05),EE/DRSP联合奥利司他组体质量指数、腰围、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数下降幅度大于单用EE/DRSP组(P<0.05)。两组治疗后均显示高密度脂蛋白、三酰甘油浓度显著升高(P均<0.05),总胆固醇、空腹血糖无显著变化(P均>0.05)。结论 12周治疗后，EE/DRSP联合奥利司他能显著提高PCOS患者的排卵率，并在降低雄激素水平、体质量、胰岛素抵抗及低密度脂蛋白水平优于单用EE/DRSP方案。