目的系统评价多奈哌齐与非安慰剂组对照治疗阿尔茨海默病患者的临床疗效及安全性。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WANGFANGDATA)、Pubmed数据库、Cochrane数据库等相关文献。检索时间为2015年1月至2019年7月。使用关于cochrane手册关于随机对照研究的检索策略(自由词)来检索相关数据库。由2位研究员单独筛选合格文献后复核,确定最终纳入文献5篇,进行信息提取后,运用cochrane ROB进行方法学质量评价纳入Low contrast medium文献质量。运用REvman5.3软件对数据进行统计学分析。结果纳入研究5篇,患者519名。Meat分析结果示:与非安慰剂对照组相比,多奈哌齐总有效率[RR=0.77,95%CI(0.67,0.87),P<0.0001]、MMSE评分[WMD=-2.59,95%CI(-2.73,-2.46),P<0.0000GSKJ4分子式1]、ADAS-cog评分[WMDBafilomycin A1采购=5.48,95%CI(5.37,5.59),P<0.00001]具有统计学意义;不良事件发生率[RR=1.53,95%CI(0.90,2.61),P=0.12],就安全性而言两组间比较无统计学意义。结论多奈哌齐临床疗效高于非安慰剂对照组,在安全性方面没有显著差异,但仍需更多的高质量的多中心、大样本量的临床随机对照研究来进一步验证。