目的：探讨归芍地黄丸联合他克莫司治疗肝肾阴虚型小儿肾病综合征的效果。方法：按照随机数AIT Allergy immunotherapy字表法将我院收治的82例肾病综合征患儿分为西医组与中医组，各41例。两组患儿均给予常规抗感染、利尿消肿等治疗，西医组患儿在常规治疗的基础上加用他克莫司治疗，中医组患儿在西医组的基础上加用归芍地黄丸治疗，连续治疗4周。比较两组患儿治疗前后症状改善情况、肾功能、免疫功能、血清因子及不良反应情况。结果：两组患儿治疗后症状(疲倦乏力、腰脊酸痛、肢体困重、面浮肢肿)评Compound 3 MW分比治疗前明显下降，且中医组低于西医组(P<0.05);两组患儿治疗后肾功能Ccr水平比治疗前明显高，BUN、24h尿蛋白定量水平比治疗前低，且中医组肾功能各项指标改善优于西医组(P<0.05);两组患儿治疗后免疫功能(IgA、IgG)水平比治疗前明显高，CD4~+/CD8~+水平比治疗前高，且中医组免疫功能(细胞免疫和体液免疫)各项指标改善优于西医组(P<0.05);两组患儿治疗后细胞因子(IL-2、IL-6、TGF-β1)水平比治疗前明显低，且中医组细胞因子各项指标改善优于西医组Regorafenib(P<0.05);两组患儿的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：肾病综合征患儿应用归芍地黄丸联合他克莫司治疗可有效改善肾功能，提高机体免疫功能，缓解血液高凝状态，且联合用药未见严重性不良反应，安全性好。