目的:观察清痹汤治Entinostat配制疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效及对早期肾损伤指标的影响。为中医药治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎提供参考,并通过早期肾损伤生化指标评价清痹汤对早期痛风性肾病的保护作用。方法:将60例中医辨证为湿热蕴结证的急性痛风性关节炎且有2项及以上早期肾损伤指标阳性(肾小球受损指标及肾小管受损指标至少各占1项)的患者按随机数字法分为治疗组和对照组各30例。对照组采用(非布司他片40mg/次/日+依托考昔片120mg/次/日),治疗组在西药基础上加清痹汤治疗,观察4周。统计并比较两组治疗前后中医证候总积分、单项积分、VAS评分、尿酸、C-反应蛋白(CRP)、早期肾损伤指标[肾小管受损相关指标:尿N一乙酰一β—D氨基葡萄糖苷酶(U-NAG)、尿视黄醇结合蛋白(U-RBP);肾小球受损相关指标:尿微量白蛋白(m ALb)、血视黄醇结合蛋白(RBP)]、安全性等相关指标,得出结论。结果:1.中医证候总积分、单项积分:两组患者分别治疗4周较治疗前相比,治疗组的中医证候总积分改善优于对照组(P<0.01)。两组中医证候单项积分较治疗前均明显改善(P<0.01),在关节疼痛、关节肿胀、口苦、烦躁、尿黄方面,治疗组改善较显著(P<0.01);在受累关节、局部皮温、皮肤颜色方面,两组相比变化差异不明显(P>0.05)。2.中医临床疗效:两组患者分别治疗4周,对照组有效率83.33%,治疗组有效率90%。治疗组的中医临床疗效高于对照组(P<0.05)。3.VAS评分:两组患者分别治疗2周、4周VAS评分较治疗前均明显改善(P<0.01)。治疗2周、4周分别与对照组相比,2周治疗组VAS评分改善优于对照组(P<0.01);4周时两组相比改善情况相当(P>0.05)。4.实Leech H medicinalis验室指标(尿酸、C-反应蛋白):两组患者分别治疗2周、4周,尿酸、C-反应蛋白较治疗前均明显改善(P<0.01)。尿酸:治疗2周、4周分别与对照组相比,2周时治疗组尿酸改善优于对照组(P<0.05),4周时改善明显优于对照组(P<0.01)。C-反应蛋白:治疗2周、4周分别与对照组相比,2周时两组相比改善情况相当(P>0.05),4周时治疗组改善优于对照组(P<0.01)。5.早期肾损伤指标(肾小管受损相关指标:U-NAG、U-RBP;肾小球受损相关指标:m ALb、RBP):两组患者分别治疗4周较治疗前相比,U-NAG、U-RBP、m Alb、RBP较治疗前均明显改善(P<0.01)。治疗4周与对照组相比,U-NAG、m Alb、U-RBP、RBP改善均优于对照组(P<0.05),其中U-RBP、RBP治疗组改善较显著(P<0.01)。6.安全性指标:两组患者生命体征、肝肾功能等指标治疗前后无明显变化,未发生明显不良反应,安全性良好。结论:1.清痹汤可改善早期肾损伤指标[肾小管受损相关指标:尿N一乙酰一β—D氨基葡萄糖苷酶(U-NAG)、尿视黄醇结合蛋白(U-RBP);肾Pevonedistat小球受损相关指标:尿微量白蛋白(m ALb)、血视黄醇结合蛋白(RBP)],其中对U-RBP、RBP效果尤为明显,表明清痹汤对痛风性早期肾损伤有一定保护作用。2.清痹汤可有效降低尿酸、C-反应蛋白水平,可有效缓解患者关节疼痛、关节肿胀、口苦、烦躁、尿黄,降低VAS评分,临床疗效显著。3.清痹汤安全可行,未发现明显不良反应,值得临床研究和推广。