目的 以辛夷鼻炎丸为对照，评价小儿鼻炎片治疗慢性单获悉更多纯性鼻炎（肺经风热证）的临床疗效及安全性。方法 采用区组随机、双盲、双模拟、多中心临床试验的方法。320例患儿随机分为观察组和对照组。观察组240例，用小儿鼻炎片3～5岁的儿童每次服3片，6～10岁每次服用5片，1日3次；加辛夷鼻炎丸模拟剂，口服，3～5岁儿童每次14粒，6～10岁每次20粒，1日3次；对照组80例，用辛夷鼻炎丸，3～5岁儿童每次14粒，6～10岁每次20粒，1日3次，加小儿鼻炎片模拟剂，口服，3～5岁的儿童每次服3片，6～10岁每次服用5片，1日3次。疗程4周。结果 两组总疗效愈显率：试验组67.36%，对照组65%，差异均无统计学意义(P>0确认细节.05)；中医证候疗效愈显率：试验组53.14%，对照组46.25%，差异均无统计学意义（P>0.05）。说明两组药物治疗小儿慢性单纯性鼻炎总疗效相似，未发现明显不良反应及毒副作用Health care-associated infection。结论 小儿鼻炎片和辛夷鼻炎丸治疗小儿慢性单纯性鼻炎（肺经风热证）作用相当。